当会が協力した調査に関連する研究について、会員の皆さまへご案内いたします。
重症筋無力症（MG）の患者さんの生活への影響について理解を深めることを目的として、過去に実施されたアンケート調査データを用いた研究が行われます。
このお知らせは、研究に使用される可能性のあるデータについてご案内し、ご自身のデータの使用を希望されない場合にお申し出いただけるようにするためのもの（オプトアウト）です。
本研究は、倫理審査委員会の承認を受け、関連する法令や倫理指針に従って適切に実施されます。
１．対象となる方
2022年4月20日から2022年5月8日の間に、オンラインまたは郵送により実施された「重症筋無力症 生活実態調査」にご回答いただいた方のうち、ご自身の申告によりMGFAクラスIと分類された方が対象となります（対象人数：31名）。
２．研究課題名
研究課題名：MGFAクラスI重症筋無力症患者における疾病負担および生活満足度への影響：ウェブベース調査の二次解析
３．研究実施機関
アルジェニクスジャパン株式会社
４．本研究の意義、目的
この研究は、MGFAクラスIの患者さんにおける以下の点を明らかにすることを目的としています。
・日常生活やお仕事・学業への影響
・社会活動への影響
・生活満足度や治療に対する考え方
これらを把握することで、今後の医療や支援の向上に役立てることを目指しています。
５．本研究の方法
この研究では、すでに実施されたアンケート調査の結果（匿名化されたデータ）を用いて分析を行います。
・新たにアンケートをお願いすることはありません
・研究のためにご連絡を差し上げることもありません
・治療への影響やご負担は一切ありません
６．本研究の実施期間
倫理審査委員会承認日～2027年6月
７．本研究で利用する情報
「重症筋無力症 生活実態調査」でご回答いただいた以下の情報を使用します。
・ 年齢、性別、罹病期間等の背景情報
・疾患負担（症状・日常生活/就労・社会活動への影響等）
・疾患に関するコミュニケーション経験
・生活満足度・治療満足度、治療状況・治療目標
※お名前や住所など、個人を特定できる情報は一切含まれていません。
８．個人情報保護・機密保持
「重症筋無力症 生活実態調査」では個人を特定できる情報は収集されておらず、データは匿名化されています。本研究においても、匿名化・集計された形式でのみ使用し、個人が特定されることはなく、プライバシーは十分に保護されます。
また、研究に関わる限られた担当者のみがデータを取り扱い、学会発表や論文では、統計的にまとめた結果のみを公表します。
９． データの管理（保管・廃棄、委託管理）
データ管理は、適用される法令、機関の方針、および「重症筋無力症 生活実態調査」で定められたデータ保存手順に従って実施されます。
データへのアクセス、解析、成果物の管理は、研究計画書に基づき適切に行われます。
研究関連文書は安全に保管され、必要に応じてレビューまたは監査に供されます。研究終了後は、5年間、または研究結果の最終公表から3年間のいずれか遅い日まで保管されます。
１０． 研究結果の公表
本研究の結果は、学会発表や学術論文として公表される場合がありますが、個人が特定される形で公表されることはありません。
１１．オプトアウト（研究への参加拒否）について
本研究では、すでにご提供いただいたデータを使用するため、個別に改めて同意をいただくことは行っておりません。
ただし、ご自身のデータが本研究に使用されることを望まれない場合は、下記「問い合わせ先」までご連絡ください。可能な範囲 ※ で、該当データの研究での利用を停止いたします。
※ すでに集計・公表された結果から個別のデータを取り除くことが難しい場合があります。その場合は、それ以降の解析では使用しないよう対応いたします。
１２．研究実施体制
研究機関：アルジェニクスジャパン株式会社
研究責任者：寺西宏文
研究業務委託機関：IQVIAソリューションズ ジャパン合同会社
１３．問い合わせ先
【所属】 アルジェニクスジャパン株式会社 メディカルアフェアーズ
【担当者名】 寺西宏文
【住所】 東京都港区赤坂二丁目5番8号 ヒューリックＪＰ赤坂ビル
【電話】 080-1010-9922